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| 医疗机构如何有效贯彻实施药物临床试验质量管理规范 | |
| 作者姓名： | 徐勤娥 赵俊 |
| 作者单位： | 南京医科大学第一附属医院,南京市,210029;南京医科大学第一附属医院,南京市,210029 |
| 摘 要： | 我国贯彻实施药物临床试验质量管理规范（以下称GCP）10年来。加快了新药临床研究工作与国际接轨的步伐。对新药临床研究的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次。多年来本单位在上级主管部门的指导下。在药物临床研究工作中全面贯彻GCP中的规范化要求。时刻警示参与新药临床研究人员要本着对国家负责、对受试者负责、 |
| 关 键 词： | 质量管理规范 药物临床试验 医疗机构 新药临床研究 药物临床研究 临床研究人员 监督管理 规范化 GCP 受试者 |
| 收稿时间： | 2004-05-14 |
| 修稿时间： | 2005-09-23 |
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