| HPLC法测定甲磺酸沙芬酰胺中对映异构体的含量 |
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| 引用本文： | 张琪,张倩如,刘静媛,郭文敏.HPLC法测定甲磺酸沙芬酰胺中对映异构体的含量[J].中国药师,2016(3):582-584. |
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| 作者姓名： | 张琪 张倩如 刘静媛 郭文敏 |
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| 作者单位： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司新型药物制剂与辅料国家重点实验室石家庄 050035 |
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| 基金项目： | 科技部“十二五”重大新药创制项目（编号：2014ZX09507001） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的： 建立测定甲磺酸沙芬酰胺中对映异构体含量的方法。方法: 采用HPLC法，色谱柱： Chiralpak AS-H柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：正己烷-乙醇-二乙胺（75∶25∶0.1）；流速：1.0 ml·min-1；检测波长：225 nm；柱温：35℃。结果: 甲磺酸沙芬酰胺与其对映异构体之间的分离度大于2.0；两者分别在1.007~2517.500 μg·mL-1和0.909~2273.200 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系，r均为0.999 0；对映异构体的平均加样回收率为104.9%，RSD为2.3%（n=9）。结论:该方法准确、快速，可用于甲磺酸沙芬酰胺产品中对映异构体的含量测定。
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| 关 键 词： | 甲磺酸沙芬酰胺 对映异构体 高效液相色谱法 含量测定 |
| 收稿时间： | 2015/12/2 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/12/25 0:00:00 |
Determination of the Enantiomer in Safinamide Mesilate by HPLC |
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| Zhang Qi,Zhang Qianru,Liu Jingyuan,Guo Wenmin.Determination of the Enantiomer in Safinamide Mesilate by HPLC[J].China Pharmacist,2016(3):582-584. |
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| Authors: | Zhang Qi Zhang Qianru Liu Jingyuan Guo Wenmin |
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| Institution: | State Key laboratory of New Pharmaceutical Preparations and Excipients, CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co. Ltd., Shijiazhuang 050035, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Safinamide mesilate Enantiomer HPLC Determination |
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