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我国药品注册管理出现新变化
摘 要:
近几年来,我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前,国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。(1)药品注册严格准入年申报数量减少2/3,今年1-6月批准新药临床申请173件,新药生产申请238件。药品注册管理司张伟司长介绍,自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来,到今年6月底,国家食品药品监管局共受理药品注册申请4403件,年申报数量减少2/3。
关 键 词:
《药品注册管理办法》
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监管局
批准新药
管理工作
注册申请
申报
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