甲哌力复霉素(利福平)多晶现象研究

药物的晶型往往会影响它的理化性质和生物有效性,近年来对一些抗菌素如氯霉素、红霉素、四环类抗菌素、氨苄青霉素、双氢氨苄青霉素等的多晶现象已作了不少研究。1977年意大利Lepetit公司报道了利福平的多晶型性,借红外分析图谱解释了多晶型的一些结构特征。 1976年初我们开始研究甲哌力复霉素(利福平)的质量问题。在考察其稳定性和制备工艺实验过程中发现甲哌力复霉素的晶型是多变的。采用的结晶溶剂不同或改变结晶条件,所得产品晶型即有变化,共有十余种不同晶型的结晶,实验证明,甲哌力复霉素的晶型结构与它的理化性质、质量(特别是稳定性)和生物有效性有关。