复方紫草阴道用微乳-原位凝胶的制备与评价

目的 制备复方紫草阴道用微乳-原位凝胶并进行质量评价。方法 以肉豆蔻异丙酯(IPM)为油相，分别以聚氧乙烯-35-蓖麻油(EL-35)和丙三醇为乳化剂和助乳化剂，以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)为温敏凝胶基质，制备复方紫草微乳-原位凝胶，并对微乳及凝胶的性状、粒径、流变学性质、体外释放特性等进行考察。结果 最佳微乳-原位凝胶处方中凝胶基质组成为P407 100 mg·mL^-1,P188 20 mg·mL^-1,凝胶平均粒径(23.23±0.29)nm。体外释放实验表明，复方紫草微乳-原位凝胶释放符合零级动力学特性，药物释放由凝胶溶蚀决定。结论 复方紫草阴道用微乳-原位凝胶制备工艺简单可行，凝胶具有良好的理化性质及体外释放性能。