全国医疗及相关机构治疗药物监测项目开展情况调查

目的 对2021年度全国医疗及相关机构开展治疗药物监测(TDM)的检测项目、检测方法及样本量进行问卷调查和分析，为TDM检测项目开展、试剂盒研发和室间质评等质量控制活动的开展提供参考。方法 基于网络平台发起问卷调查，对回收的问卷双人核对录入Excel建立数据库，并对无效数据进行补充调查或剔除。随后基于锁库的数据采用柱状图结合数据表格方式对开展单位的上报数量、主要检测方法、总体样本量水平及各药物类别下各品种检测量进行汇总、分析。结果 (1)TDM在临床上具备较大开展需求，其中精神类药物、抗菌药物、免疫抑制药和抗肿瘤药为开展量较大的药物类别；(2)TDM临床检测方法多样，其中基于化学发光免疫分析(CLIA)、电化学发光免疫分析(ECLIA)原理的免疫分析方法和基于高效液相色谱法(HPLC)、高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)的色谱分析方法应用普遍。结论 我国医疗机构对TDM检测有着广泛需求。目前各检测单位间存在多种检测方法并行及以色谱分析为代表的实验室自建方法(LDT)大量应用的状况。室间质量评价计划和室内质量控制方法的完善仍是未来TDM质量管理的重点。