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HCV抗原ABS-ELISA检测方法的建立及初步评价
引用本文:谢忠平,龙润乡,杨蓉,李华,白惠珠,蒋蕊鞠,易红昆,董承红. HCV抗原ABS-ELISA检测方法的建立及初步评价[J]. 现代预防医学, 2012, 39(21): 5617-5619
作者姓名:谢忠平  龙润乡  杨蓉  李华  白惠珠  蒋蕊鞠  易红昆  董承红
作者单位:中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所;云南省重大传染病疫苗研究重点实验室,昆明650118
基金项目:国家863项目(2007AA02Z480);云南省联合支持国家计划项目(2008GA008)
摘    要:目的 建立新的HCV抗原生物素-亲和素-酶联免疫检测方法(ABS-ELISA).方法 将生物素-亲和素系统与酶联免疫技术相结合,建立用于丙型肝炎病毒抗原检测的方法,分析检测方法的灵敏度、特异度、稳定性及精确度等主要技术指标,并对应用效果进行评价.结果 建立的检测方法,对40余种肠道病毒样品均无交叉反应,在第二代HCV-RNA国家标准品的10份阴性标准品中,未检出HCV-Ag阳性样品,在10份HCV-RNA阳性标准品中,检出6份HCV-Ag阳性的样品,表现出良好的特异性;检测试剂CV平均值为6.28%,精密性好;在90份HCV抗体阳性样品中检测出HCV-RNA样品67份(74.44%),检出HCV游离抗原阳性样品30份(33.33%)、HCV总抗原阳性样品68份(75.56%),HCV游离抗原与HCV-RNA两个指标检出率差异有统计学意义(x2=22.443,P<0.01),但HCV总抗原与HCV-RNA检测结果之间差异无统计学意义(x2=0.037,P>0.05);以HCV-RNA检测试剂为金标准,所建立的ABS-HCV抗原检测试剂总抗原检测结果的一致性、灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为98.03%、80.60%、98.93%、79.41%、99.00%.结论 新建立的HCV抗原ABS-ELISA检测方法特异性好,其灵敏度与荧光定量PCR相近.

关 键 词:丙型肝炎病毒  抗原  酶联免疫吸附  生物素  亲和素

Development and preliminary evaluation on ABS-ELISA for detecting HCV antigen
Affiliation:XIE Zhong-ping,LONG Run-xiang,YANG Rong,LI Hua,BAI Hui-zhu,JIANG Rui-ju,YI Hong-kun,DONG Ji-hong.Peking Union Medical College,Chinese Academy Medical Sciences,Kunming 650118,China
Abstract:
Keywords:
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