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星点设计-效应面法优化托吡酯缓释微丸处方
引用本文:黄小丽,杨美燕,王玉丽,单利,梁尔光,钟武,高春生.星点设计-效应面法优化托吡酯缓释微丸处方[J].国际药学研究杂志,2013,40(2):242-247.
作者姓名:黄小丽  杨美燕  王玉丽  单利  梁尔光  钟武  高春生
作者单位:1. 410013长沙,中南大学湘雅医学院;100850北京,军事医学科学院毒物药物研究所
2. 军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
基金项目:国家科技重大专项-综合性新药研究开发技术大平台资助项目
摘    要:目的 本研究以乙基纤维素(EC)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为包衣材料,制备托吡酯缓释微丸,并将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中.方法 以微丸在1、4和8h的释放度作为考察指标,将包衣增重和致孔剂比例作为自变量,采用星点设计-效应面优化法,对缓释包衣处方进行优化.结果 星点设计-效应面法确定自变量的最优区域为包衣增重5.67% ~ 6.28%,致孔剂比例26.82% ~27.42%,在此区域内任取3点进行验证实验,对比各时间点的累积释放度值,3批自制样品符合理论释药目标.结论 星点设计-效应面优化法可用于托吡酯微丸缓释包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性.

关 键 词:托吡酯  膜控微丸  缓释  乙基纤维素  星点设计-效应面法

Optimization of formulation of topiramate controlled release pellets by central composite design-response surface methodology
HUANG Xiao-li , YANG Mei-yan , WANG Yu-li , SHAN Li , LIANG Er-guang , ZHONG Wu , GAO Chun-sheng.Optimization of formulation of topiramate controlled release pellets by central composite design-response surface methodology[J].Foreign Medical Sciences(Section of Pharmarcy),2013,40(2):242-247.
Authors:HUANG Xiao-li  YANG Mei-yan  WANG Yu-li  SHAN Li  LIANG Er-guang  ZHONG Wu  GAO Chun-sheng
Abstract:
Keywords:
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