| 穿心莲软胶囊的生产工艺及其质量控制研究 |
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| 引用本文： | 刘涛,戴德雄,林海波.穿心莲软胶囊的生产工艺及其质量控制研究[J].中草药,2014,45(12):1722-1725. |
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| 作者姓名： | 刘涛 戴德雄 林海波 |
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| 作者单位： | 湖北省咸宁市第一人民医院 药剂科, 湖北 咸宁 437000;浙江维康药业有限公司, 浙江 丽水 323000;浙江维康药业有限公司, 浙江 丽水 323000 |
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| 摘 要： | 目的建立穿心莲软胶囊的生产工艺以及质量控制方法。方法按《中国药典》2010年版中穿心莲片项规定制备穿心莲提取物;单因素考察软胶囊内容物处方及囊壳材料。采用HPLC法测定穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及其溶出特征。结果穿心莲软胶囊内容物处方(1 000粒)为穿心莲1 000 g,司盘80 5.5 g、蜂蜡27.5 g、大豆油422 g,软胶囊囊壳处方为明胶-甘油-水(100∶40∶100);所制备的穿心莲软胶囊符合《中国药典》规定。不同批次穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的量及溶出特性无明显差异。结论优化后的穿心莲软胶囊处方合理、工艺可行;所建立定量方法操作简便、稳定可靠,可用于穿心莲软胶囊的质量控制。
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| 关 键 词： | 穿心莲软胶囊 脱水穿心莲内酯 HPLC 溶出度 质量控制 |
| 收稿时间： | 2014/2/25 0:00:00 |
Preparation technology and quality control of Chuanxinlian Soft Capsule |
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| LIU Tao,DAI De-xiong and LIN Hai-bo.Preparation technology and quality control of Chuanxinlian Soft Capsule[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2014,45(12):1722-1725. |
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| Authors: | LIU Tao DAI De-xiong and LIN Hai-bo |
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| Institution: | Pharmacy Department, Hubei Xianning First People's Hospital, Xianning 437000, China;Zhejiang Weikang Pharmacyeutical Industry Co., Ltd., Lishui 323000, China;Zhejiang Weikang Pharmacyeutical Industry Co., Ltd., Lishui 323000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chuanxinlian Soft Capsule dehydroandrographolide HPLC dissolution quality control |
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