| 盐酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 李华芳,沈一峰,葛庆华,顾牛范.盐酸齐拉西酮在中国健康志愿者中的药代动力学研究[J].上海精神医学,2006,18(4):222-225. |
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| 作者姓名： | 李华芳 沈一峰 葛庆华 顾牛范 |
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| 作者单位： | 上海市精神卫生中心,200030;药物制剂国家工程研究中心 |
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| 摘 要： | 目的评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的人体药代动力学特点;初步评价国产盐酸齐拉西酮胶囊的安全性。方法采用HPLC法测定血浆中齐拉西酮浓度。10位男性健康受试者进食时单剂量口服40mg盐酸齐拉西酮胶囊。于服药前及服药后0.5、1、2、3、4、5、6、8、10、12、24、36、48小时采集5m l血样。抗凝处理取血浆,-20℃保存,用于血药浓度的测定。安全性评价包括体检、实验室检查(心电图、血常规、生化常规及尿常规等)及不良事件的记录。结果主要药动学参数:Cm ax为(175.0±63.73)ng/m l;Tm ax为(3.80±1.32)h;MRT为(9.37±1.53)h;t1/2为(6.10±1.65)h;Ka为0.1831±0.0708/h;Kel为0.1219±0.0349/h;Vd为(685.3±325.4)L;C l为(83.30±34.50)L/h;AUC0→t为(1312±261.3)ng/m l/h,AUC0→∝为(1339±261.1)ng/m l/h。药物不良事件主要为嗜睡、口干、头昏、静坐不能、体位性低血压等,程度多为轻至中度,均能在短时间内缓解。结论研究结果显示了国产盐酸齐拉西酮在中国人中药代动力学特点,单剂量口服胶囊40mg是安全的。
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| 关 键 词： | 齐拉西酮 药动学 高效液相色谱法 健康志愿者 安全性 |
Pharmacokinetics of ziprasidone capsule in Chinese healthy volunteers |
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| Li Huafang,Shen Yifeng,Ge Qinghua,et al..Pharmacokinetics of ziprasidone capsule in Chinese healthy volunteers[J].Shanghai Archives of Psychiatry,2006,18(4):222-225. |
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| Authors: | Li Huafang Shen Yifeng Ge Qinghua |
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| Institution: | Li Huafang,Shen Yifeng,Ge Qinghua,et al.Shanghai Mental Health Center,200030,Shanghai |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ziprasidone Pharmacokinetics High-performance liquid chromatography Healthy control volunteers Safety |
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