血竭滴丸的制备与质量标准研究

目的:制备血竭滴丸,建立其质量标准。方法:制备采用DWJ-2005型滴丸试验机滴制;定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法。结果:PEG6000与血竭比例为4:1,药液温度为75℃,冷凝液温度为5℃时可制得外观较理想的滴丸;血竭素B可用TLC法检出,且空白无干扰;含量测定的色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%冰醋酸(34:66)为流动相;流速1.0mL/min,柱温40℃,检测波长275nm,理论板数按血竭素B峰计算不低于5000。结论:血竭滴丸制备工艺简单易行。薄层鉴别和含量测定方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于控制血竭滴丸的质量。