基于HPLC指纹图谱的清肺饮传统汤剂与配方颗粒汤剂的对比研究

摘要：目的 以清肺饮为研究对象，比较其传统汤剂、3家市售配方颗粒汤剂化学成分种类和含量的差异，为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法 采用HPLC 建立指纹图谱，从化学成分的种类、共有峰峰面积总和、指标性成分含量、指纹图谱的相似度、主成分分析5个方面进行评价。结果 标定了28个共有指纹峰，指认了9号峰葛根素、13号峰大豆苷、26号峰甘草酸铵，配方颗粒与传统汤剂比较，化学成分的种类和数目上存在一定的差异；传统汤剂、A、B、C厂配方颗粒中各成分共有峰峰面积的总和比值分别为 1.00、1.02、0.67、0.59，A厂配方颗粒各成分共有峰峰面积的总和最接近传统汤剂，B、C厂配方颗粒各成分含量的总和均低于传统汤剂；指标性成分含量差别较大，配方颗粒汤剂中的葛根素、大豆苷、甘草酸铵的含量与传统汤剂均存在极显著差异；3厂家配方颗粒汤剂与传统汤剂相似度均大于0.95，相似度较高，A厂的相似度略高于B厂和C厂；在PCA中，A厂配方颗粒汤剂更接近传统汤剂，与共有峰峰面积比较结果一致。结论 本研究指纹图谱体现了清肺饮传统汤剂的特点，有效地比较了传统汤剂与配方颗粒汤剂之间差异，可以促进配方颗粒的临床合理应用，同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。

Comparative study on Qingfeiyin traditional decoction and dispensing granules decoction based on HPLC fingerprint