| 基于标准化理论的区域临床研究数据平台构建 |
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| 引用本文： | 黄雪群,陈召霞,渠田田,沈恩璐,缪怡然,李晨曦,马诗洋,钱碧云,俞章盛,冯铁男. 基于标准化理论的区域临床研究数据平台构建[J]. 医学信息学杂志, 2024, 45(5): 89-95 |
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| 作者姓名： | 黄雪群 陈召霞 渠田田 沈恩璐 缪怡然 李晨曦 马诗洋 钱碧云 俞章盛 冯铁男 |
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| 作者单位： | 上海交通大学医学院临床研究中心 上海 200025;北京华憬科技有限公司 北京 100193;华东政法大学刑事法学院 上海 201620;上海申康医院发展中心临促中心 上海 200041;上海交通大学医学院临床研究中心 上海 200025;核工业四一六医院/成都医学院第二附属医院 成都 610057 〖FQ5*2。46*4/5,ZX,DY-WZ〗〔修回日期〕 2023-10-23 〔作者简介〕 黄雪群,中级,发表论文 |
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| 基金项目： | 上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项(项目编号:20234Y0285)；上海市“科技创新行动计划”启明星项目(扬帆专项)(项目编号:23YF1421000)；成都医学院医院发展研究中心课题(项目编号:YYFZ22005)。 |
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| 摘 要： | 目的/意义 解决区域性临床研究数据难以高效整合的问题,推进临床研究界中的“中国证据”和“中国方案”。方法/过程 借鉴标准化理论提出数据标准体系,以多中心临床研究数据整合为抓手,探索区域临床研究数据平台构建和应用方法。结果/结论 初步形成区域临床研究数据平台的理论体系,上海地区三甲医院临床研究能力提升显著。
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| 关 键 词： | 临床研究数据 多中心临床研究数据整合 临床研究数据平台 数据标准化 |
| 修稿时间： | 2023-10-23 |
Construction of a Regional Clinical Research Data Integration Platform Based on Standardization Theory |
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| HUANG Xuequn,CHEN Zhaoxi,QU Tiantian,SHEN Enlu,MIAO Yiran,LI Chenxi,MA Shiyang,QIAN Biyun,YU Zhangsheng,FENG Tienan. Construction of a Regional Clinical Research Data Integration Platform Based on Standardization Theory[J]. Journal of Medical Informatics, 2024, 45(5): 89-95 |
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| Authors: | HUANG Xuequn CHEN Zhaoxi QU Tiantian SHEN Enlu MIAO Yiran LI Chenxi MA Shiyang QIAN Biyun YU Zhangsheng FENG Tienan |
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| Affiliation: | Clinical Research Institute, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine，Shanghai 200025，China;Beijing Huajing Technology Co.Ltd.，Beijing 100193，China;School of Criminal Law, East China University of Political Science and Law，Shanghai 201620，China;Shanghai Shenkang Hospital Development Center Clinical Research Promotion Center，Shanghai 200041，China |
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| Abstract: | Purpose/Significance To solve the problem that regional clinical research data are difficult to integrate efficiently, and to promote “Chinese evidence” and “Chinese protocol” in the global clinical research community. Method/Process Based on the standardization theory, the data standardization system is proposed, and the construction and application methods of the regional clinical research data platform are explored with the integration of multi-center clinical research data as the starting point. Result/Conclusion The theoretical framework of the regional clinical research data platform has been preliminarily established, and the clinical research capabilities of tertiary hospitals in Shanghai have been significantly improved. |
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| Keywords: | clinical research data multi-center clinical research data integration clinical research data platform data standardization |
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