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紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法
引用本文:胡旺生,方海燕,王伟东,曾庆莉.紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法[J].时珍国医国药,2005,16(3):206-207.
作者姓名:胡旺生  方海燕  王伟东  曾庆莉
作者单位:湖北省黄石市药品检验所,435000
摘    要:目的:建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果:供试品干扰试验提示,紫杉醇注射液按2.5Eu/mg的限值,用灵敏度≤0.25 Eu/ml的鲎试剂,在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。

关 键 词:紫杉醇注射液  灵敏度复核试验  干扰试验  细菌内毒素检查法
文章编号:1008-0805(2005)03-0206-01
修稿时间:2004年8月18日
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录!
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