| 注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠近红外快速定量分析模型的建立 |
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| 引用本文： | 张磊,丁大中,于玮洁,李立,栾成章,王亮.注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠近红外快速定量分析模型的建立[J].中国药师,2017(8):1496-1498. |
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| 作者姓名： | 张磊 丁大中 于玮洁 李立 栾成章 王亮 |
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| 作者单位： | 青岛市食品药品检验研究院 山东青岛 266071 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：利用近红外漫反射光谱（NIR）分析技术和化学计量学的方法，无损、快速的对注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠进行定量分析。方法: 采集41批原始样品及20批破坏样品的近红外漫反射光谱，同时以法定方法分别测得阿莫西林、舒巴坦的含量，光谱预处理方法为一阶导数+矢量归一化，谱段范围为8 720 ～5 446 cm-1。结果: 以0.75 g规格的16批原始样品及15批破坏样品作为校正集经交叉验证建立定量模型，阿莫西林、舒巴坦的浓度范围分别为4.45%～61.82%、15.75%～30.25%，交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.858、0.541，确定系数(R2) 分别为0.998 1、0.988 1；以0.75 g规格的5批原始样品及5批破坏样品作为验证集Ⅰ进行外部验证，预测均方根误差(RMSEP)为0.936、0.423；预测结果与法定方法参考结果对比，偏差均在1.5％之内；以1.5 g规格的10批原始样品及2批不同生产企业样品作为验证集Ⅱ，结果与法定结果一致，说明此模型通用于两种规格、适用性强。结论: 此方法快速、可靠，可在安瓿瓶外无损采集光谱，可用于药品的快速定量分析。
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| 关 键 词： | 近红外漫反射光谱 注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠 定量模型 |
| 收稿时间： | 2016/12/16 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/3/9 0:00:00 |
Establishment of NIR Quantitative Model for the Determination of Amoxilcillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
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| Zhang Lei,Ding Dazhong,Yu Weijie,Li Li,Luan Chengzhang,Wang Liang.Establishment of NIR Quantitative Model for the Determination of Amoxilcillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection[J].China Pharmacist,2017(8):1496-1498. |
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| Authors: | Zhang Lei Ding Dazhong Yu Weijie Li Li Luan Chengzhang Wang Liang |
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| Institution: | Qingdao Institute for Food and Drug Control, Shandong Qingdao 266071, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Near infrared diffuse reflectance spectroscopy Amoxilcillin sodium and sulbactam sodium for injection Quantitative model |
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