补肾解毒通络方对类风湿关节炎骨侵蚀影响的随机对照试验

目的?观察补肾解毒通络方对活动期类风湿关节炎（RA）患者临床疗效及骨侵蚀的影响。方法?将60例活动期RA患者随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组予补肾解毒通络方联合甲氨蝶呤治疗，对照组予单药甲氨蝶呤治疗，疗程6个月。记录治疗前后患者视觉模拟疼痛量表（VAS）评分、28处关节疾病活动度评分（DAS28）、关节压痛及肿痛数目、中医证候疗效评估、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等的变化，并通过超声影像观察补肾解毒通络方对RA患者骨侵蚀的影响，同时检测血清中炎症因子（IL-1、IL-6、IL-17、TNF-α）以及护骨素（OPG）、细胞核因子κB受体活化因子配体（RANKL）、OPG/RANKL的数值变化，并观察治疗过程中出现的不良反应。结果?治疗组完成临床观察29例，对照组完成28例。与本组治疗前比较，两组DAS28、VAS评分、ESR、CRP、IL-17、TNF-α、RANKL水平降低，关节压痛数、关节肿胀数减少（P<0.05），OPG水平及OPG/RANKL升高（P<0.05），滑膜厚度、关节腔积液、滑膜内血流信号程度减少（P<0.05），治疗组IL-1、IL-6水平亦降低（P<0.05）。与对照组同期比较，治疗组治疗后DAS28、VAS评分、ESR、CRP、IL-17、TNF-α、RANKL水平降低，关节压痛数、关节肿胀数减少（P<0.05），中医证候治疗率及OPG/RANKL升高（P<0.05），滑膜厚度、关节腔积液、滑膜内血流信号程度减少（P<0.05）。治疗前骨侵蚀评分与炎症指标正明显相关，与OPG呈负相关，与RANKL呈正相关（P<0.05）。在治疗中无严重不良事件发生。结论?补肾解毒通络方能有效改善RA患者临床表现，降低炎症指标，下调OPG/细胞核因子受体κB活化因子（RANK）/RANKL水平，在影像学上达到部分缓解，该方延缓骨侵蚀机制可能与抑制破骨细胞及炎症因子的活性有关。