口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者使用地特胰岛素的安全性和有效性SOLVETM国际临床观察研究中国结果报道

 目的 诺和平1天1次注射研究（Study of Once-daily LeVEmir^®，SOLVE^TM）是一项为期24周、多中心、开放的观察性研究，旨在评价口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者中起始加用每天1次地特胰岛素（诺和平^®）治疗后的安全性和有效性。
方法 本研究来源于SOLVE^TM国际研究的中国结果。共有3272例使用口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者纳入本研究。参与研究的医生处方地特胰岛素，并在基线和治疗后12周、24周分别收集患者的临床数据，以评价药物的安全性和疗效。
结果 入选的3272例患者年龄（56.2±10.8）岁，糖尿病病程（7.1±5.2）年，基线BMI（25.3±3.3）kg/m²。治疗期间未观察到重度低血糖事件和夜间重度低血糖事件。治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）从基线的（8.33±1.69）%下降到（7.16±1.18）%，空腹血糖（FPG）从（9.52±2.59）mmol/L下降到（6.84±1.42）mmol/L，全天7个时点血糖全面改善，HbA1c<7％的患者达标率为49.1％。患者平均体重下降0.15 kg。
结论 口服降糖药失效的2型糖尿病患者，起始加用1天1次地特胰岛素治疗未观察到重度低血糖事件，同时有效改善血糖控制水平，提高治疗达标率，且对体重影响为中性。