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| 黄精多糖滴眼液I期临床研究 | |
| 作者姓名： | 黄可儿 李志英 余扬桂 |
| 作者单位： | 广州中医药大学第一附属医院，广州中医药大学第一附属医院，广州中医药大学第一附属医院 广州 510405，广州 510405，广州 510405 |
| 摘 要： | 目的 评价黄精多糖滴眼液的安全性。方法 依据改良Blach Well法确定初始剂量及最大剂量，评价其安全性。采用单次给药、一天多次给药、连续多次给药的方法，观察用药后生命体征，眼局部安全性指标，全身安全性指标及胸部X线体征的改变。结果 0．8％黄精多糖滴眼液的耐受量试验未引发受试者全身、局部症状的异常，未引发不良反应症状。结论 0．8％黄精多糖滴眼液滴眼是安全的，推荐进行Ⅱ期临床试验的用药量及疗程为每天6次，每次0．05mL，共用药18d。 |
| 关 键 词： | 黄精多糖滴眼液／副作用 I期临床试验 |
| 文章编号： | 1003-9783(2003)05-0343-03 |
| 修稿时间： | 2003-01-17 |
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