黄精多糖滴眼液I期临床研究 |
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引用本文: | 黄可儿,李志英,余扬桂.黄精多糖滴眼液I期临床研究[J].中药新药与临床药理,2003,14(5):343-345. |
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作者姓名: | 黄可儿 李志英 余扬桂 |
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作者单位: | 广州中医药大学第一附属医院,广州中医药大学第一附属医院,广州中医药大学第一附属医院 广州 510405,广州 510405,广州 510405 |
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摘 要: | 目的 评价黄精多糖滴眼液的安全性。方法 依据改良Blach Well法确定初始剂量及最大剂量,评价其安全性。采用单次给药、一天多次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征,眼局部安全性指标,全身安全性指标及胸部X线体征的改变。结果 0.8%黄精多糖滴眼液的耐受量试验未引发受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状。结论 0.8%黄精多糖滴眼液滴眼是安全的,推荐进行Ⅱ期临床试验的用药量及疗程为每天6次,每次0.05mL,共用药18d。
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关 键 词: | 黄精多糖滴眼液/副作用 I期临床试验 |
文章编号: | 1003-9783(2003)05-0343-03 |
修稿时间: | 2003年1月17日 |
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