罗氏Cobas e602电化学发光分析仪分析性能验证 |
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作者姓名: | 张兴宗 施雄飞 邹映东 张清文 林云 |
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作者单位: | 云南省中医医院检验科,云南昆明,650021;云南省中医医院检验科,云南昆明,650021;云南省中医医院检验科,云南昆明,650021;云南省中医医院检验科,云南昆明,650021;云南省中医医院检验科,云南昆明,650021 |
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摘 要: | 目的对罗氏Cobas e602电化学发光分析仪检测项目糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促甲状腺激素(TSH))的精密度、正确度、线性范围及参考区间性能指标进行验证,确认电化学发光检测系统性能是否达到要求,以保证检测系统性能符合质量目标。方法根据美国临床实验室标准化研究所(NCCLS)文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2)及中华人民共和国卫生行业标准《WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》的相关文件,对检测系统进行性能验证。结果罗氏Cobas e602电化学发光分析仪精密度、正确度、线性范围及参考区间性能指标均验证通过。结论罗氏Cobas e602电化学发光分析仪检测性能符合要求,能提供准确可靠的检测结果满足临床需求。
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关 键 词: | 电化学发光 精密度 正确度 线性范围 参考区间 |
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