TRFIA法检测HBV表面抗原最佳临界值及灰区探讨

目的探讨时间分辨荧光免疫试验(TRFIA)检测乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原诊断阳性的最佳临界值及其灰区。方法选取某三甲医院住院或体检的150例经TRFIA法定量检测阳性的血清或血浆标本和30例接近临界值(阴性)标本(0.03～0.05IU/mL),采用化学发光微粒子免疫分析法确认其阴、阳性。绘制ROC曲线,判断最佳临界值,进一步探讨其灰区。结果在试剂说明给定的临界值下,TRFIA法检测结果与确证试验结果比较,差异有统计学意义(P0.05),两试验结果一致性的Kappa值为0.690。TRFIA法检测HBV表面抗原诊断阳性的最佳临界值为0.074IU/mL,此时,TRFIA法检测结果与确证试验结果一致性的Kappa值为0.814,其灰区范围为0.05～0.274IU/mL。结论不同实验室应根据自身实验室的情况,制定适合本实验室最佳临界值和灰区,为临床诊断提供可靠的依据。