利塞膦酸钠对绝经后骨质疏松症的疗效与安全性研究

目的评估利塞膦酸钠对绝经后骨质疏松症的疗效与安全性。方法48例绝经后骨质疏松症患者采用随机、双盲、安慰剂对照进行12个月的研究,随机分为：治疗组（24例）：每日服用利塞膦酸钠片5mg＋凯思立D1片;对照组（24例）：每日服用与利塞膦酸钠外观一样的安慰剂＋凯思立D1片。用双能量X线骨密度测量仪比较治疗前后腰椎及髋部骨密度（BMD）改变,同时检测骨代谢生化指标血BGP、ALP及尿NTX在治疗前后的变化。结果治疗组服药后6个月和12个月腰椎BMD明显增加,与治疗前相比差异有显著性（P〈0.05）;而对照组治疗后6个月及12个月腰椎BMD稍增加,但与治疗前比较差异无显著性（P〉0.05）;治疗组股骨颈BMD治疗后12个月明显增加,与治疗前比较差异有显著性（P〈0.05）。治疗组反映骨形成标记物BGP和ALP治疗后6个月与12个月均明显降低,与治疗前比较差异有显著性（P〈0.01）;治疗组反映骨吸收标记物NTX治疗后6个月及12个月较治疗前明显降低（P〈0.01）;而对照组BGP、ALP及NTX下降不明显,两组治疗后BGP、ALP及NTX同期比较差异有显著性（P〈0.01）。主要不良反应为消化道反应1例,低钙血症1例。结论利塞膦酸钠能够增加绝经后骨质疏松症患者骨密度,显著降低骨转换率,抑制骨吸收,不良反应少,具有很好的安全性。

Study of the effect and safety of risedronate sodium for treatment of postmenopausal women with osteoporosis