HPLC法测定环吡酮胺软膏中环吡酮胺的含量

目的用HPLC法测定环吡酮胺软膏中环吡酮胺的含量。方法采用美国phenom enex Luna C18柱(250×4.6mm,5μm),以流动相A(甲醇)∶流动相B(乙腈)∶流动相C(含25mm o l.L-1枸橼酸、2.5mm o l.L-1乙二胺四乙酸二钠,用20%氢氧化钠溶液调pH 7.0)(45∶25∶30)的混合溶液作为流动相,流速为每分钟1.0mL,检测波长为304nm。结果环吡酮胺在30~240μg.mL-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),低(80%)、中(100%)、高(120%)3种不同浓度环吡酮胺的平均回收率范围为99.8%~100.1%,RSD为0.17%~0.35%,空白基质对环吡酮胺的含量测定没有干扰。结论本方法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好,比《中国药典》2000年版的分光光度法更能准确地测定环吡酮胺的含量,可供本品质量控制用。