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可溶性止血纱布的体内代谢及安全性研究
作者姓名:柳小军  徐玉茵  周小婷  田林奇  张娟丽  魏聪
作者单位:河南省医疗器械检验所
摘    要:目的:该研究应用动物试验,评价可溶性止血纱布的吸收代谢和安全性。方法:取KM小鼠,以可溶性止血纱布溶液为试验组,腹腔注射;以同种溶液为对照组,37℃保存。收集尿液与对照样品进行分子量测定;24h时,取代谢产物与原始样品进行红外光谱分析。取新西兰兔,制备肝脏创伤,选用可溶性止血纱布和对照品对创面止血。10d时,检测新西兰兔的血常规和血清生化指标。结果:可溶性止血纱布在小鼠体内被降解,未发现有特征基团的改变;新西兰兔的血常规和血清生化的各项指标均未见异常。结论:在该试验条件下,可溶性止血纱布在KM小鼠体内吸收代谢良好;未见可溶性止血纱布对新西兰兔有明显的毒性作用。

关 键 词:医疗器械  止血纱布  血常规  血清生化  体内代谢  安全性
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