240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析 |
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作者姓名: | 支伟锋 张桂芬 廖建青 严洁 朱惠中 |
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作者单位: | 江苏苏州大学附属常熟医院药剂科,常熟,215500 |
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摘 要: | 收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果 :部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生。
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关 键 词: | 中成药说明书 中药注射剂 药品不良反应 调查 分析 |
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