我院药物临床试验机构的建设和管理 |
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引用本文: | 王飞,宣杭丽.我院药物临床试验机构的建设和管理[J].海峡药学,2011,23(4):242-243. |
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作者姓名: | 王飞 宣杭丽 |
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作者单位: | 浙江省杭州市第一人民医院国家药物临床试验,杭州,310006 |
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摘 要: | 结合本院药物临床试验开展的实际情况,就机构的构建、项目的管理、人才的培训、SOP的建立完善、文档资料的管理、日常监督等方面展开概述和存在问题探讨。为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考。我院药物临床试验机构始终以GCP为指导原则开展各项工作,保证药物临床试验的质量。我院严格执行GCP,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,提高新药临床试验水平,为我国的医药事业发展做出贡献。
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关 键 词: | 药物 临床试验 管理 |
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