协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战 |
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引用本文: | 董晓燕,殷硕,张旭斌,肖泉.协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战[J].中国医学伦理学,2022,0(5):508-512. |
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作者姓名: | 董晓燕 殷硕 张旭斌 肖泉 |
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作者单位: | (1德州市人民医院国家药物临床试验机构,山东德州253000,dxyjylyz123@163.com;2哈尔滨医科大学附属第四医院药学部,黑龙江哈尔滨150081;3德州市人民医院创伤运动医学科,山东德州253000) |
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摘 要: | 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升“年轻”伦理委员会审查质量和促进联盟规范、高效运行的措施,为提升伦理审查均质化、加快创新药物临床研究进程提出对策和建议。
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关 键 词: | 伦理审查联盟 多中心药物临床试验 伦理委员会 协作审查 |
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