传统辟谷养生技术在健康人群中应用效果的交叉对照试验：一项真实世界研究

背景 辟谷是我国一种历史悠久的、以减少食物摄入为主要思想的养生理念,现代研究证实其在部分疾病的治疗中能发挥良好效果。但因不能强行控制受试者饮食摄入,辟谷人体试验的可行性较差。 目的 探究"服药-服气"辟谷试验对真实世界健康人群的影响。 方法 于2018年11月至2020年9月选择四川护理职业学院招募的280例健康受试者,记录其一般资料后采用真实世界研究中的倾向性评分匹配法（PSM）对受试者进行1∶1最近邻匹配并均分为A、B组,每组140例,随后采用"隔日限食"方案进行两轮试验。首轮试验A组单纯辟谷限食10 d,B组"服药-服气"辟谷限食10 d。首轮试验结束后,经1个月的间隔洗脱期再进行次轮试验。次轮试验A组"服药-服气"辟谷限食10 d,B组单独辟谷限食10 d。统计两组在两轮试验中的不良反应出现情况及中止试验人数,记录两组完成两轮试验的受试者在辟谷开始前及辟谷结束时的自觉饥饿强度评分、体质量、体质指数（BMI）、晨起血压（收缩压、舒张压）和空腹血糖。 结果 经PSM匹配后A组男72例、女80例;B组男61例、女67例。首轮试验A组不良反应发生率为65.7%（92/140）,试验中止率为48.6%（68/140）;B组不良反应发生率为42.9%（60/140）,试验中止率为20.0%（28/140）。首轮试验A组不良反应发生率、试验中止率高于B组（P<0.05）。次轮试验A组不良反应发生率为29.2%（41/140）,试验中止率为13.6%（19/140）;B组不良反应发生率为60.0%（84/140）,试验中止率为42.1%（59/140）。次轮试验A组不良反应发生率、试验中止率低于B组（P<0.05）。首轮试验A组辟谷结束时自觉饥饿强度评分高于辟谷开始前,B组辟谷结束时自觉饥饿强度评分低于辟谷开始前（P<0.05）。次轮试验A组辟谷结束时自觉饥饿强度评分低于辟谷试验开始前（P<0.05）。A、B组在两轮试验辟谷结束时的体质量、BMI、收缩压、舒张压、空腹血糖均低于辟谷开始前（P<0.05）。 结论 传统辟谷养生术的"服药-服气"法作用于真实世界的健康人群能有效减少饥饿感和不良反应发生率,提高辟谷完成率,这为辟谷的推广提供了一定借鉴。

Efficacy of Traditional Bigu Health-preserving Regimen in Healthy People: a Crossover Trial Using Real-world Data