| 吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 阳国平,谭鸿毅,刘畅,黄志军,向红,袁洪. 吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度[J]. 中国医院药学杂志, 2007, 27(4): 476-479 |
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| 作者姓名： | 阳国平 谭鸿毅 刘畅 黄志军 向红 袁洪 |
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| 作者单位： | 中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构,湖南,长沙,410013 |
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| 摘 要： | 目的：评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度。方法：采用高效液相色谱-紫外检测法测定。18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法，分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度，并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度。结果：受试者口服1g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Gmax分别为（41．5±11．8）mg·L^-1和（37．2±10．0）mg·L^-1；tmax为（0．53±0．19）h和（0．54±0．18）h；t（1/2）为（13．6±7．6）h和（11．6±6．2）h；AUC（0-24）分别为（62．4±12．0）mg·h·L^-1和（63．7±15．1）mg·h·L^-1。受试制剂的相对生物利用度为（102±12）%。结论：两种制剂的主要药动学参数，经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验表明．两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 吗替麦考酚酯胶囊 麦考酚酸 生物利用度 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1001-5213(2007)04-0476-04 |
| 修稿时间： | 2006-07-15 |
Relative bioavailability of mycophenolate mofetil capsules in healthy volunteers |
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| YANG Guo-ping,TANG Hong-yi,LIU Chang,HUANG Zhi-jun,XIANG Hong,YUAN Hong. Relative bioavailability of mycophenolate mofetil capsules in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2007, 27(4): 476-479 |
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| Authors: | YANG Guo-ping TANG Hong-yi LIU Chang HUANG Zhi-jun XIANG Hong YUAN Hong |
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| Affiliation: | Department of Clinical Trial, The Third Xiangya Hospital of Central South University, Hunan Changsha 410013,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | mycophenolate mofetil capsules mycophenolic acid bioavailability HPLC |
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