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b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究
引用本文:江山,兰芳,李小波,张立平,周本立,宋绍忠,杨耀,朱凤才. b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究[J]. 职业卫生与病伤, 2013, 28(1): 40-42
作者姓名:江山  兰芳  李小波  张立平  周本立  宋绍忠  杨耀  朱凤才
作者单位:1. 成都生物制品研究所责任有限公司 成都610023
2. 江苏省疾病预防控制中心
摘    要:目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄~5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1~5岁、7~12月龄和3~6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9%,1~5岁、7 ~12月龄和3~6月龄组不良反应总发生率分别为19.8%、24.9%和30.0%,其中3~6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5%.达保护性水平的比例为95.6%,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄~5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.

关 键 词:b型流感嗜血杆菌结合疫苗  不良反应  免疫原性  可信区间

Clinical Effect of Haemophilus Influenza Type b Conjugate Vaccine
JIANG Shan , LAN Fang , LI Xiao-bo , ZHANG Li-ping , ZHOU Ben-li , SONG Shao-zhong , YANG Yao , ZHU Feng-cai. Clinical Effect of Haemophilus Influenza Type b Conjugate Vaccine[J]. Journal of Occupational Health and Damage, 2013, 28(1): 40-42
Authors:JIANG Shan    LAN Fang    LI Xiao-bo    ZHANG Li-ping    ZHOU Ben-li    SONG Shao-zhong    YANG Yao    ZHU Feng-cai
Affiliation:1 Chengdu Institute of Biological Product,Co.Ltd,Chengdu 610023,Sichuan Province,China. 2 Jiangshu Center for Disease Control and Prevention.
Abstract:
Keywords:
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