复方苦参注射液联合化疗治疗转移性结直肠癌临床研究

目的:探讨复方苦参注射液联合奥沙利铂(L-OHP)、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/CF)组成的方案治疗转移性结直肠癌的临床疗效和不良反应.方法:收集2007年4月-2009年5月收治的无手术指征的转移性结直肠癌患者80例,随机分为复方苦参注射液联合L-OHP+ 5-FU+ CF化疗组(联合治疗组)40例和单纯化疗组40例.联合治疗组给予L-OHP 130 mg/m2,第1天静脉滴注2h,之后予CF 200 mg/m2,静脉滴注2h,续5-FU600 mg/m2静脉滴注,CF与5-FU重复使用5d,每3～4周重复以上方案1次.同时予复方苦参注射液静脉滴注,每日20mL,连续用至化疗结束.单纯化疗组患者单纯接受L-OHP+ 5-FU+ CF方案化学治疗.结果:联合治疗组和单纯化疗组有效率分别为42.5％和37.5％,2组间差异无统计学意义.联合治疗组中位无进展时间为11.5个月,单纯化疗组为7.5个月,2组间差异有统计学意义.生活质量评价,联合治疗组的改善率为60.0％,单纯化疗组为32.5％,2组间差异有统计学意义.2组不良反应主要表现为消化道反应、神经系统毒性、脱发和骨髓抑制,联合治疗组和单纯化疗组粒细胞减少发生率分别为35.0％和58.5％,2组间差异有统计学意义.结论:复方苦参注射液联合L-OHP+ 5-FU+ CF方案治疗转移性结直肠癌能协同增效,能提高患者中位无进展时间及改善患者生活质量,降低粒细胞减少发生.