| 格列美脲盐酸二甲双胍复方片中格列美脲有关物质研究 |
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| 引用本文： | 尹静文,宋丽明,王杏林. 格列美脲盐酸二甲双胍复方片中格列美脲有关物质研究[J]. 天津医科大学学报, 2012, 18(4): 500-504 |
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| 作者姓名： | 尹静文 宋丽明 王杏林 |
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| 作者单位： | 1. 天津医科大学研究生院,天津300070;天津药物研究院,释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津300193
2. 天津药物研究院,释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津300193 |
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| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划(973计划)基金资助项目 |
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| 摘 要： | 目的:建立HPLC法测定格列美脲盐酸二甲双胍复方片中格列美脲有关物质,并对新增杂质X归属进行研究。方法:色谱柱:Agilent XDB C1(84.6 mm×250 mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液为6.4 mmol/L磷酸二氢钠(pH=6.8)—乙腈梯度洗脱,柱温:35℃;流速:1.0 mL/min;检测波长:228 nm。应用HPLC-MS法对杂质X归属进行研究。结果:在选定的色谱条件下,格列美脲主峰与各杂质峰间分离良好;杂质X为格列美脲和盐酸二甲双胍原料相互作用的结果。结论:所建方法准确、灵敏、可靠,可用于格列美脲盐酸二甲双胍片复方片中格列美脲有关物质的检查。
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| 关 键 词： | 格列美脲 有关物质 HPLC HPLC-MS |
Study on related substance of glimepiride in glimepiride/metformin hydrochloride combination tablet |
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| YIN Jing-wen , SONG Li-ming , WANG Xing-lin. Study on related substance of glimepiride in glimepiride/metformin hydrochloride combination tablet[J]. Journal of Tianjin Medical University, 2012, 18(4): 500-504 |
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| Authors: | YIN Jing-wen SONG Li-ming WANG Xing-lin |
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| Affiliation: | 1.Graduate School,Tianjin Medical University,Tianjin 300070,China;2.Tianjin Institute of Pharmaceutical Research,State Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Pharmacokinetics,Tianjin 300193,China) |
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