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肤康涂膜剂质量控制标准研究
引用本文:盛国荣,谢勇.肤康涂膜剂质量控制标准研究[J].中国药房,2004,15(5):283-285.
作者姓名:盛国荣  谢勇
作者单位:江苏省南通市疾病预防控制中心,南通市226006
摘    要:目的 :建立肤康涂膜剂的质量控制标准。方法 :运用反相高效液相色谱法测定其中水杨酸和酮康唑的含量 ,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果 :水杨酸和酮康唑在0 5~2 5mg/ml浓度范围呈良好线性关系 (r=0 9999) ,方法回收率分别为99 9 %、100 7 % ,相对标准差分别为0 68 % (n=5)、0 84 % (n=5) ;氯霉素含量测定方法回收率为99 8 % ,相对标准差为0 46 % (n=6)。结论 :本文制订的质量标准可以控制肤康涂膜剂的质量。

关 键 词:肤康涂膜剂  质量控制标准  反相高效液相色谱法  微生物法
文章编号:1001-0408(2004)05-0283-03
修稿时间:2003年5月24日

Study on Quality Standard of Fukang Film Former
SHENG Guorong,XIE YongCDC of Nantong of Jiangsu Province,Nantong.Study on Quality Standard of Fukang Film Former[J].China Pharmacy,2004,15(5):283-285.
Authors:SHENG Guorong  XIE YongCDC of Nantong of Jiangsu Province  Nantong
Institution:SHENG Guorong,XIE YongCDC of Nantong of Jiangsu Province,Nantong226006
Abstract:OBJECTIVE:To set up the quality standard for Fukang film former.METHODS:The contents of salicylic acid and ketoconazole were determined by RP-HPLC and the content of chloramphenicol by microbiological assay.RESULTS:The linear range of salicylic acid was0.5~2.5mg/mlr=0.9999,the recovery was99.9%,RSD=0.68%n=5,the linear range of ketoconazole was0.5~2.5mg/mlr=0.9999,the recovery was100.7%,RSD=0.84%n=5,while the recovery of chloramphenicol was99.8%,RSD=0.46%n=6.CONCLUSION:The quality standard established can be used to control the quality of Fukang film former.
Keywords:Fukang film former  quality control standard  RP-HPLC  microbiological assaying method
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