| LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度及相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 章立,刘史佳,居文政,储继红,谈恒山.LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度及相对生物利用度[J].药学与临床研究,2006,14(3):149-152. |
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| 作者姓名： | 章立 刘史佳 居文政 储继红 谈恒山 |
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| 作者单位： | 江苏省高新技术创业服务中心,南京中医药大学附属医院,南京中医药大学附属医院,南京中医药大学附属医院,南京军区总医院 |
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| 摘 要： | 目的 建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法 20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度。结果 试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.8±1.3)h和(2.10±1.00)h;cmax分别为(7.12±1.61)μg·L-1和(7.38±1.54)μg·L-1;AUC(0-24)分别为(30.50±11.25)μg·L-1·h-1和(30.17±10.21)μg·L-1·h-1;t1/2分别为(3.90±0.78)h和(3.76±0.85)h。以AUC(0-24)计算的试验制剂的相对生物利用度为101.2%±7.8%。结论 建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 辛伐他汀 LC-MS／MS联用法 药代动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-306（2006）03-149-04 |
| 收稿时间： | 2006-03-23 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence Study of Simvastation Tablet in Healthy Volunteers by LC-MS/MS Method |
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| ZHANG Li,LIU Shi-ji,JU Wen-zheng,CHU Ji-hong and TAN Heng-shan.Pharmacokinetics and Bioequivalence Study of Simvastation Tablet in Healthy Volunteers by LC-MS/MS Method[J].Pharmacertical and Clinical Research,2006,14(3):149-152. |
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| Authors: | ZHANG Li LIU Shi-ji JU Wen-zheng CHU Ji-hong and TAN Heng-shan |
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| Keywords: | Simvastatin LC-MS/MS Pharmacokinetics Bioequivalence Relative bioavailahility |
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