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邻苯二甲醛-9-氯甲酸芴甲酯柱前衍生HPLC法测定血必净注射液中氨基酸
引用本文:黄浩,侯媛媛,肖雪,傅俊曾,宋生有,白钢,罗国安. 邻苯二甲醛-9-氯甲酸芴甲酯柱前衍生HPLC法测定血必净注射液中氨基酸[J]. 国外医药(植物药分册), 2011, 26(1)
作者姓名:黄浩  侯媛媛  肖雪  傅俊曾  宋生有  白钢  罗国安
作者单位:南开大学药学院,天津,300071
摘    要:目的通过建立HPLC分析法测定血必净注射液中氨基酸,为提高中药注射液质量标准提供依据.方法通过OPA-FMOC柱前衍生化法,建立同时检测血必净注射液中18种常见氨基酸的液相色谱法.色谱柱为Agilent SB-C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm);流动相A为0.02 mol/L醋酸钠溶液(含200μL/L三乙胺和3.5 mL/L四氢呋喃,2%醋酸溶液调pH7.2±0.05),流动相B为0.02 mol/L醋酸钠溶液-甲醇-乙腈(200:400:400)(pH 7.2±0.05),梯度洗脱:体积流量:0~38min为1.0 mL/min:柱温40℃;检测波长0~32.5 min为338 nm,32.5 min以后为262 nm.结果所测18种氨基酸在各自的高、低质量浓度范围内线性关系良好;3个批次血必净注射液中,游离氨基酸测定平均值为1.320 mg/mL,总氨基酸测定平均值为2.027 mg/mL.结论所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠,重现性好,有助干血必净注射液的质量控制,对中药注射剂安全评价标准的提高具有指导意义.

关 键 词:血必净注射液  氨基酸  柱前衍生化法  高效液相色谱  质量控制

Determination of amino acids in Xuebijing Injection by o-phthalaldenyde-9-fluorenylmethyl chloroformate pre-column derivatization HPLC
HUANG Hao,HOU Yuan-yuan,XIAO Xue,FU Jun-zeng,SONG Sheng-you,BAI Gang,LUO Guo-an. Determination of amino acids in Xuebijing Injection by o-phthalaldenyde-9-fluorenylmethyl chloroformate pre-column derivatization HPLC[J]. , 2011, 26(1)
Authors:HUANG Hao  HOU Yuan-yuan  XIAO Xue  FU Jun-zeng  SONG Sheng-you  BAI Gang  LUO Guo-an
Abstract:
Keywords:
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