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| 止痒灵洗剂微生物限度检查法的建立和验证 | |
| 引用本文： | 石云,罗东强,李琴芳,刀兵.止痒灵洗剂微生物限度检查法的建立和验证[J].中国医药指南,2011,9(18):230-231. |
| 作者姓名： | 石云 罗东强 李琴芳 刀兵 |
| 作者单位： | 普洱市食品药品检验所,云南,普洱,665000 |
| 摘 要： | 目的建立止痒灵洗剂微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2005年版微生物限度检查法,采用平皿法及培养基稀释法进行验证。结果该制剂细菌、霉菌和酵母菌常规法回收率<70%,培养基稀释法回收率>80%,控制菌采用常规法即可检出。结论该制剂细菌、霉菌和酵母菌计数方法为培养基稀释法,金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌可采用常规法检验。 |
| 关 键 词： | 止痒灵洗剂 微生物限度检查 方法学验证 |
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