中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价 |
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引用本文: | 康梦田,;李仕明,;杨潇远,;王宁利,;詹思延.中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价[J].眼科研究,2014(10):927-931. |
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作者姓名: | 康梦田 ;李仕明 ;杨潇远 ;王宁利 ;詹思延 |
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作者单位: | [1]首都医科大学附属北京同仁医院、北京同仁眼科中心、北京市眼科学与视觉科学重点实验室,北京100730; [2]北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系,100083; [3]郑州市第二人民医院,450006 |
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基金项目: | 国家973重点基础研究发展计划项目(2011CB504601);国家自然科学基金重大国际合作项目(81120108007);国家自然科学基金项目(81300797);北京市科技新星项目(Z121107002512055) |
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摘 要: | 背景按照循证医学(EBM)的理念对医学临床研究进行随机对照试验(RCT)能够为医疗决策提供重要证据,国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准(CONSORT)是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价,为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章,检索文献截止至2013年3月,由2位评阅者对检索的文献独立评分,统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率,根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献,研究中的干预措施以手术类为主(34/60),共有44篇文献设立了2个研究组,样本量的中位数为76.0。纳入的文献中,仅有22%的文章(13/60)在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述,仅4篇文章提出了试验的假设,占7%。在方法部分,仅12篇文章报告了如何计算样本量,有41篇报告了资料收集的场所和地点,仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后,中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善(RR=1.06,95%CI:0.62~1.82),对盲法进行描述的报告仅占42%(25/60)。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状,提高中国大陆地区眼科临床试验的质量,并为眼科临床工作提供指导。
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关 键 词: | 临床试验报告统一标准 发表 随机对照试验 眼科 SCI期刊 中国 |
Assessment of the reporting quality of ophthalmic diseases related randomized controlled trials published in SCI journals from mainland China |
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Institution: | Kang Mengtian, Li Shiming, Yang Xiaoyuan, Wang Ningli, Zhan Siyan(Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing Ophthalmology & Visual Sciences Key Lab, Beijing 100730, China) |
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Abstract: | |
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Keywords: | Consolidated standards of reporting trials Publication Randomized controlled trial Ophthalmology SCI journal China |
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