晓康血糖仪在临床使用的可靠性研究

目的 评价晓康血糖仪测定末梢毛细血管血糖(CBG)的精确性和可重复性.方法 89 例住 院糖尿病患者在用生化仪测定静脉血糖(VPG)的同时用晓康血糖仪测定CBG.准确性和可重复性采用 ISO15197 关于血糖仪的要求.结果 无论空腹和餐后,CBG 与VPG 均无统计学差异(P >0.05),相关分析 提示二者相关性良好,相关系数均在0.950 以上.分为不同血糖浓度比较,VPG 在4.4 mmol/L 以上时,相对 差值均在20%以内.误差栅格分析(EGA)显示85.39%的血糖在A 区,14.61%在B 区.整体血糖中有 16.85%(15/89)不符合ISO15197 的准确性要求,缩小血糖范围后发现,当VPG >6.1 mmol/L 时,准确性和可 重复性分别为95.59%、96.59%.另外,当血红蛋白低于120 g/L 时,准确性和可重复性分别为66.7%和 87.5%;红细胞压积低于35%时,准确性和可重复性分别为78.6%和87.0%.结论 晓康血糖仪测定CBG 与VPG 无论在空腹或餐后,相关性均较好,当VPG >6.1 mmol/L 时,准确性和可重复性均达到要求,因此,晓 康血糖仪适用于糖尿病筛查.