重组复合干扰素—干复津治疗慢性丙型肝炎随机对照临床试验结果

目的为了研证美国安进公司研制生产的重组复合干扰素,比较15μg和9μg干复津与11.1μg(3MU)罗扰素治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。材料和方法 67例确诊为慢性丙型肝炎的患者,随机分为A组(干复津15μg)20例,B组(干复津9μg)23例,C组(罗扰素)24例。每周32次皮下注射连用24周,停药后继续观察24周。定期检查肝、肾功能、血象、凝血酶原时间、甲状腺功能、抗HCV和HCV-RNA。结果治疗24周时A、B、C三组的ALT复常率分别为75.0％、73.9％和58.3％,HCV-RNA阴转率分别为80.0％,73.7％和61.9％,显效率(ALT正常,HCV-RNA亦阴转者)三组分别为65.0％、57.9％和33.3％。A、C组间差异显著。48周时ALT正常率分别为70.0％、63.6％和70.8％,HCV-RNA阴性率则为75.0％、61.1％和71.4％,显效率分别为50.0％、44.4％和61.9％,但无统计学差异,引起的不良反应三组间亦无差异。结论 15μg和9μg的干复津为治疗慢性丙型肝炎是有效而且安全的药物。