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马来酸依那普利片的健康人体生物等效性
引用本文:李军伟,周云芳,邱相君,胡国新,代宗顺.马来酸依那普利片的健康人体生物等效性[J].中国医院药学杂志,2008,28(19):1685-1688.
作者姓名:李军伟  周云芳  邱相君  胡国新  代宗顺
作者单位:1. 温州医学院药学院药理教研室,浙江温州,325035
2. 丽水市第二人民医院药剂科,浙江丽水,323000
3. 河南科技大学医学院药理学教研室,河南洛阳,471003
4. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北武汉,430030
摘    要:目的:研究马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂和参比制剂,剂量分别为20 mg,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中依那普利的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(272.6±42.2)μg·L-1和(263.5±42.2)μg·L-1;tmax分别为(0.81±0.11)h和(0.80±0.10)h;AUC(0-∞)分别为(664.7±105.1)μg·h·L-1和(661.2±99.5)μg·h·L-1)AUC(0-inf)分别为(698.0±116.3)μg·h·L-1和(689.0±106.0)μg·h·L-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(102.3±19.7)%,结论:试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.

关 键 词:依那普利  药动学  生物等效性  高效液相色谱法

Bioequivalence of enalapril maleate tablets in healthy volunteers
LI Jun-wei,ZHOU Yun-fang,QIU Xiang-jun,HU Guo-xin,DAI Zong-shun.Bioequivalence of enalapril maleate tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2008,28(19):1685-1688.
Authors:LI Jun-wei  ZHOU Yun-fang  QIU Xiang-jun  HU Guo-xin  DAI Zong-shun
Abstract:
Keywords:
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