高效液相色谱-蒸发光散射检测法和微生物法测定硫酸阿米卡星含量的比较

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星含量,并与微生物法测定结果进行比较。方法采用Phenomenex C_18色谱柱,流动相为0.2mol/L三氟乙酸-甲醇(85:15),流速0.8ml/min,漂移管温度110°C,氮气流速3L/min,进样体积20μl。结果蒸发光散射法测定的方法学结果表明,在0.05～0.23mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。三批硫酸阿米卡星注射剂含量的结果为88.61±2.8%、90.82±1.5%和92.32±0.4%。采用微生物法测定的结果为88.94±1.8%、90.88±1.2%和93.11±1.6%。结论所建立的蒸发光散射法测定硫酸阿米卡星注射剂具有快速简单准确的特点。