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高效液相色谱法测定桔丙酯注射液含量及有关物质
引用本文:徐幸民,李健和,伍晓群,彭六保,曹俊华,罗霞.高效液相色谱法测定桔丙酯注射液含量及有关物质[J].中国医药导报,2009,6(18):63-65.
作者姓名:徐幸民  李健和  伍晓群  彭六保  曹俊华  罗霞
作者单位:1. 湖南省湘西自治州人民医院药剂科,湖南吉首,416000
2. 中南大学湘雅二医院药剂科,湖南长沙,410011
摘    要:目的:建立棓丙酯注射液含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamomil C18柱(250 mm×4 .6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0),检测波长为274 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:没食子酸与棓丙酯主峰达到基线分离,分离度符合要求.没食子酸最低检出量为0.8 ng,棓丙酯最低检出量为0.9 ng.3批样品中有关物质的平均含量为0.11%.样品浓度在19.02~57.06μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.8%,RSD为0.39%.结论:本检测方法专属性强、结果可靠、重复性良好,可用于桔丙酯注射液的质量控制.

关 键 词:梏丙酯注射液  有关物质  含量测定  高效液相色谱法

Content determination of Propylgallate Injection and its related substances by HPLC
XU Xingmin,LI Jianhe,WU Xiaoqun,PENG Liubao,CA O Junhua,LUO Xia.Content determination of Propylgallate Injection and its related substances by HPLC[J].China Medical Herald,2009,6(18):63-65.
Authors:XU Xingmin  LI Jianhe  WU Xiaoqun  PENG Liubao  CA O Junhua  LUO Xia
Abstract:
Keywords:
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