| 苦参素氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法的建立 |
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| 引用本文： | 孟长虹,宗卫峰. 苦参素氯化钠注射液中细菌内毒素检查方法的建立[J]. 药学进展, 2005, 29(12): 568-570 |
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| 作者姓名： | 孟长虹 宗卫峰 |
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| 作者单位： | 江苏省药品检验所药理室,江苏,南京,210008 |
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| 摘 要： | 目的建立细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法用于苦参素氯化钠注射液质量控制。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪⅩF中细菌内毒素检查法及应用指导原则,使用两个生产厂家的2种灵敏度(λ=0.25或0.125EU/mL)的鲎试剂对苦参素氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果苦参素氯化钠注射液对采用鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。
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| 关 键 词： | 苦参素氯化钠注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 检查 |
| 文章编号： | 1001-5094（2005）12-0568-03 |
| 收稿时间： | 2005-06-27 |
| 修稿时间： | 2005-06-27 |
Development of a Bacterial Endotoxin Test for Matrinc and Sodium Chloride Injection |
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| MENG Chang-hong,ZONG Wei-feng. Development of a Bacterial Endotoxin Test for Matrinc and Sodium Chloride Injection[J]. Progress in Pharmaceutical Sciences, 2005, 29(12): 568-570 |
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| Authors: | MENG Chang-hong ZONG Wei-feng |
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| Affiliation: | Department of Pharmacology, Jiangsu Provincial Institute for Drug Control, Nanjing 210008, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Matrinc and sodium chloride injection Bacterial endotoxin Limulus lysate Interference test Examination |
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