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| 乌司他丁人体耐受性试验 | |
| 引用本文： | 吴成义,肖峰,干磊,徐强,余晓琪,史礼,郑青山,孙瑞元,魏伟.乌司他丁人体耐受性试验[J].中国临床药理学与治疗学,2007,12(1):103-106. |
| 作者姓名： | 吴成义 肖峰 干磊 徐强 余晓琪 史礼 郑青山 孙瑞元 魏伟 |
| 作者单位： | 1. 安徽医科大学临床药理研究所 2. 安徽医科大学第一附属医院Ⅰ期临床研究室,合肥,230032,安徽 3. 皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心,芜湖,232001,安徽 |
| 摘 要： | 目的：观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性，确定安全的临床使用剂量范围。方法：选择健康志愿者。分别进行单次给药耐受性试验和累积性（多次给药）耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U／d，累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U／d，每日3次，连续7d。结果：单次给药安全剂量最大为120万U／d，多次给药安全剂量最大为90万U／d。结论：注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。 |
| 关 键 词： | 乌司他丁 耐受性试验 安全剂量 |
| 文章编号： | 1009-2501（2007）01-0103-04 |
| 收稿时间： | 2006-08-07 |
| 修稿时间： | 2006-10-31 |
Tolerance of ulinastatin in healthy volunteers |
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| WU Cheng-yi,XIAO Feng,GAN Lei,XU Qiang,YU Xiao-qi,SHI Li,ZHENG Qing-shan,SUN Rui-yuan,WEI wei.Tolerance of ulinastatin in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2007,12(1):103-106. | |
| Authors: | WU Cheng-yi XIAO Feng GAN Lei XU Qiang YU Xiao-qi SHI Li ZHENG Qing-shan SUN Rui-yuan WEI wei |
| Abstract: | AIM: To evaluate the tolerance of healthy volunteers to ulinastatin(UTI) in different doses and confirm its safety dose in vivo.METHODS: 44 healthy volunteers were randomized into single rising dose groups(100,200,400,600,800,1000,1200 kU) and multiple rising dose groups(900 or 1200 kU,tid for 7 days).RESULTS: The maximal tolerance single-dose was 1200 kU,and the maximal tolerance multiple-dose was 900 kU.CONCLUSION: UTI was safe at a dose from 100 to 1200 kU in a single administration or at a dose from 300 to 900 kU in multiple administration. |
| Keywords: | ulinastatin tolerance safe dose |
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