加味黄连温胆汤治疗新诊2型糖尿病痰（湿）热互结证临床观察

目的 观察加味黄连温胆汤治疗新诊2型糖尿病（T2DM）痰（湿）热互结证的疗效及对胰岛β细胞功能和脂肪细胞因子的影响。方法 将130例患者随机分为观察组和对照组各65例。对照组，脱落、失访3例，违背方案剔除2例，完成60例；观察组，脱落、失访3例，剔除1例，完成61例。另选20例健康志愿者作为正常组。两组进行生活方式干预和盐酸二甲双胍片内服治疗（1片/次，1次/d，随餐服用）。对照组口服化浊轻身颗粒，5 g/次，2次/d，早晚2次冲服；观察组口服加味黄连温胆汤，1剂/d。疗程均为3个月。评价治疗前后空腹血糖（FBG），餐后2 h血糖（PBG），糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹胰岛素（FINS），并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），胰岛素敏感指数（InISI），胰岛β细胞功能指数（HOMA-β），早相胰岛素分泌指数（I₃₀/△G₃₀）和晚相胰岛素分泌指数（AUC_{I30~I120/G30~G120}）；检测治疗前后总胆固醇（TC），甘油三脂（TG），高密度脂蛋白（HDL-C），低密度脂蛋白（LDL-C），脂联素，肿瘤坏死因子-α（TNF-α），抵抗素和瘦素水平，进行治疗前后痰（湿）热互结证评分；并进行安全性评价。结果 观察组疾病疗效总有效率为91.80%（56/61），高于对照组的78.33%（47/60）（χ²=4.333，P<0.05）；观察组痰（湿）热互结证评分低于对照组（P<0.01），FBG，PBG，HbA1c低于对照组（P<0.01），FINS高于对照组（P<0.01）；观察组HOMA-IR和AUC_{I30~I120/G30~G120}低于对照组（P<0.01），I₃₀/△G₃₀，HOMA-β和InISI高于对照组（P<0.01）；观察组TC，TG和LDL-C水平低于对照组（P<0.01），HDL-C高于对照组（P<0.01）；观察组患者TNF-α，瘦素和抵抗素水平低于对照组（P<0.01），脂联素水平高于对照组（P<0.01）。没有发现与加味黄连温胆汤内服相关不良反应。结论 在二甲双胍治疗的基础上，采用加味黄连温胆汤内服用于新诊T2DM痰（湿）热互结证患者，能进一步有效控制血糖、血脂，调节脂肪细胞因子，改善早相和晚相胰岛素分泌，提高了胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性，改善了IR，有着较好的综合疗效，且临床使用安全。

Clinical Efficacy of Modified Huanglian Wendantang in Treatment of Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus with Phlegm (Dampness)-Heat Syndrome