贞术调脂胶囊对2型糖尿病HbA1c疗效的真实世界研究

目的 基于真实世界数据探究贞术调脂胶囊（FTZ）对2型糖尿病（T2DM）患者糖化血红蛋白（HbA1c）的长期疗效特点。方法 提取医院信息系统（HIS）中使用FTZ的T2DM患者（FTZ组）与使用常规降糖药物的T2DM患者（常规治疗组），运用倾向性评分匹配（PSM）法平衡组间混杂因素，以HbA1c为疗效评价指标，采用t检验，χ²检验比较两组间疗效差异；对同一患者的重复测量数据，采用广义估计方程（GEE）比较两组间疗效差异并评估对HbA1c疗效的稳定性；采用多元线性回归分析可能影响FTZ降低HbA1c效力的因素，并对相关因素分层后进行亚组分析。结果 研究共纳入FTZ组患者46例与常规治疗组患者1 208例，经PSM得到组间协变量均衡的样本42对，在1年的观察期内，①FTZ组治疗后的HbA1c为6.51%±1.09%，自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义；同时FTZ组治疗后HbA1c<7.0%的达标率为73.8%，自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义；②GEE结果显示，对于重复测量的治疗后HbA1c水平，两组之间差异无统计学意义，且随着治疗时间的增加，组间HbA1c水平保持平稳；③多元线性回归及亚组分析结果显示，FTZ对HbA1c基线更高［β=-0.530，95%置信区间（CI） -0.850～-0.209，P<0.01］或合并高血压病（β=-0.918，95%CI -1.614～-0.222，P<0.05）的患者降低HbA1c的效力更强。结论 在真实世界中FTZ具有控制血糖的作用，其效果与常规降糖药物相近，并且可以在较长时间内保持患者的血糖稳定。