贞术调脂胶囊对2型糖尿病HbA1c疗效的真实世界研究 |
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作者姓名: | 吴淼闻 黄晓强 詹会霞 杨进 彭柳芬 刘倩 金英花 陈滢宇 徐俊姣 李思莹 梅元珍 朴胜华 荣向路 郭姣 |
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作者单位: | 1.广东省代谢病中西医结合研究中心,广州 510006;2.糖脂代谢病教育部重点实验室,国家中医药管理局高脂血症调肝降脂重点研究室,广州 510006;3.广东药科大学 附属第一医院,广州 510080;4.广东药科大学 医学信息与工程学院,广州 510006 |
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基金项目: | 国家自然科学基金重点项目(81830113);广东省基础与应用基础研究重大项目(2019B030302005) |
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摘 要: | 目的 基于真实世界数据探究贞术调脂胶囊(FTZ)对2型糖尿病(T2DM)患者糖化血红蛋白(HbA1c)的长期疗效特点。方法 提取医院信息系统(HIS)中使用FTZ的T2DM患者(FTZ组)与使用常规降糖药物的T2DM患者(常规治疗组),运用倾向性评分匹配(PSM)法平衡组间混杂因素,以HbA1c为疗效评价指标,采用t检验,χ2检验比较两组间疗效差异;对同一患者的重复测量数据,采用广义估计方程(GEE)比较两组间疗效差异并评估对HbA1c疗效的稳定性;采用多元线性回归分析可能影响FTZ降低HbA1c效力的因素,并对相关因素分层后进行亚组分析。结果 研究共纳入FTZ组患者46例与常规治疗组患者1 208例,经PSM得到组间协变量均衡的样本42对,在1年的观察期内,①FTZ组治疗后的HbA1c为6.51%±1.09%,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;同时FTZ组治疗后HbA1c<7.0%的达标率为73.8%,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;②GEE结果显示,对于重复测量的治疗后HbA1c水平,两组之间差异无统计学意义,且随着治疗时间的增加,组间HbA1c水平保持平稳;③多元线性回归及亚组分析结果显示,FTZ对HbA1c基线更高[β=-0.530,95%置信区间(CI) -0.850~-0.209,P<0.01]或合并高血压病(β=-0.918,95%CI -1.614~-0.222,P<0.05)的患者降低HbA1c的效力更强。结论 在真实世界中FTZ具有控制血糖的作用,其效果与常规降糖药物相近,并且可以在较长时间内保持患者的血糖稳定。
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关 键 词: | 2型糖尿病(T2DM) 贞术调脂胶囊 真实世界研究 倾向性评分匹配(PSM) 广义估计方程(GEE) 临床疗效 |
收稿时间: | 2021-07-30 |
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