化肝煎合金铃子散加减治疗胆汁反流性胃炎肝胃郁热证的临床观察

目的 评价化肝煎合金铃子散加减治疗胆汁反流性胃炎（BRG）肝胃郁热证的疗效及对炎症因子和胃肠激素的影响。方法 按随机数字表法将150例患者分为对照组和观察组各75例。对照组脱落、失访5例,剔除2例,完成68例;观察组脱落、失访3例,剔除4例,完成68例。对照组口服达立通颗粒,1袋/次,3次/d,饭前服用。观察组给予化肝煎合金铃子散加减内服,1剂/d。两组疗程均为4周。进行治疗前胃镜检查,评价胆汁反流程度和胃镜下黏膜情况;进行治疗前后肝胃郁热证、慢性胃肠疾病患者报告临床结局（PRO）评价量表、焦虑自评量表（SAS）,抑郁自评量表（SDS）评分;进行6个月随访,记录临床复发情况;检测治疗前后胃泌素（GAS）,胃动素（MTL）,胆囊收缩素（CCK）,前列腺素E₂（PGE₂）,肿瘤坏死因子-α（TNF-α）,白细胞介素-8（IL-8）水平;进行安全性评价。结果 观察组胆汁反流程度评分、胃镜下黏膜评分和肝胃郁热证积分均低于对照组（P<0.01）;观察组PRO量表6个维度（消化不良、反流、排便、社会、心理、全身状态）评分均低于对照组（P<0.01）;观察组SAS和SDS评分均低于对照组（P<0.01）;观察组CCK水平低于对照组（P<0.01）,GAS和MTL均高于对照组（P<0.01）;观察组PGE₂水平高于对照组（P<0.01）,TNF-α和IL-8水平均低于对照组（P<0.01）;观察组中医证候疗效优于对照组（Z＝2.083,P<0.05）;观察组胃镜疗效优于对照组（Z＝2.104,P<0.05）;观察组临床复发率为20.37%（11/54）,低于对照组的40.82%（20/49）（χ2＝5.105,P<0.05）。没有发现服用中药不良反应。结论 化肝煎合金铃子散加减治疗BRG肝胃郁热证患者,可改善临床症状,减轻焦虑、抑郁,提高患者生活质量,改善胆汁反流程度,促进胃黏膜的愈合,并可减轻炎症反应,调节胃肠激素,近期有较好的中医证候疗效和胃镜疗效,远期可降低复发率,且安全。

Clinical Observation on Addition and Subtraction Therapy of Huaganjian Combined with Jinlingzisan in Patients with Bile Reflux Gastritis with Stagnancy Heat of Liver and Stomach Syndrome