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依托泊苷注射液细菌内毒素检查法的建立
引用本文:王宗春,罗丽萍.依托泊苷注射液细菌内毒素检查法的建立[J].山西医科大学学报,2011,42(12):972-974.
作者姓名:王宗春  罗丽萍
作者单位:武汉大学人民医院药学部,武汉,430060
基金项目:湖北省科技厅科技攻关项目(2002AA301C13)
摘    要:目的建立依托泊苷注射液的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法(凝胶法),用两个不同厂家的鲎试剂对3批依托泊苷注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果质量浓度为1.0mg/ml的依托泊苷注射液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而质量浓度≤0.5 mg/ml的供试品溶液不干扰细菌内毒素检查。结论建立的依托泊苷注射液细菌内毒素检查法可行,样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。

关 键 词:细菌内毒素  鲎试剂  依托泊苷注射液  干扰试验

Establishment of bacterial endotoxins test for etoposide injection
WANG Zong-chun,LUO Li-ping.Establishment of bacterial endotoxins test for etoposide injection[J].Journal of Shanxi Medical University,2011,42(12):972-974.
Authors:WANG Zong-chun  LUO Li-ping
Institution:WANG Zong-chun,LUO Li-ping(Dept of Pharmacy,Renmin Hospital of Wuhan University,Wuhan 430060,China)
Abstract:
Keywords:bacterial endotoxins  tachypleus amebocyte lysate  etoposide injection  interference test  
本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录!
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