| 化学发光免疫法检测B型利钠肽的分析性能评价 |
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| 引用本文： | 李飞,王伟佳,温冬梅,索明环,欧阳能良,严海忠,阚丽娟,张秀明. 化学发光免疫法检测B型利钠肽的分析性能评价[J]. 现代检验医学杂志, 2011, 26(6). DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.06.014 |
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| 作者姓名： | 李飞 王伟佳 温冬梅 索明环 欧阳能良 严海忠 阚丽娟 张秀明 |
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| 作者单位： | 1. 中山大学附属第一医院,广州,510080
2. 中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山,528403 |
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| 摘 要： | 目的 验证西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)的精密度及判断准确度性能的可接受性,以及探讨BNP的分析灵敏度及BNP的最适血液标本类型.方法 参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件和相关文献,对ADVIA Centaur 240 检测BNP的精密度和准确度进行评价.分别采用肝素抗凝管、EDTA抗凝管、分离胶管和干燥血清管进行抽血,样本在不同时间进行BNP检测,比较BNP的测定值与变化趋势,判断BNP的最适血液标本类型.通过EP17-A文件确定BNP检测的空白限(limit of blank,LoB)、检测低限(limit of detection,LoD)和功能灵敏度(functional sensitivity,FS).结果 ADVIA Centaur 240 化学发光免疫检测系统检测BNP精密度的批内CV和总CV均为＞3.5%,准确度与定值校准品的偏差为1.1%~2.6%,BNP检测的最适血液标本类型为EDTA抗凝血浆,LoB,LoD及FS分别为0.86,3.61和4.64 pg/ml.结论 西门子ADVIA Centaur 240化学发光检测系统检测BNP的主要分析性能均达到了厂商声明的性能和有关的质量要求.最佳血液标本类型的选择及建立临床实验室的LoB,LoD和FS可为临床提供更加准确可信的检测值.
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| 关 键 词： | B型利钠肽(BNP) 分析性能 血液标本类型 |
Evaluation of the Analytical Performance Characteristics of Detecting B-type Natriuretic Peptidenith with the Chemiluminescence Immunoassay |
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| LI Fei,WANG Wei-jia,WEN Dong-mei,SUO Ming-huan,OUYANG Neng-liang,YAN Hai-zhong,KAN Li-juan,ZHANG Xiu-ming. Evaluation of the Analytical Performance Characteristics of Detecting B-type Natriuretic Peptidenith with the Chemiluminescence Immunoassay[J]. Journal of Modern Laboratory Medicine, 2011, 26(6). DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.06.014 |
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| Authors: | LI Fei WANG Wei-jia WEN Dong-mei SUO Ming-huan OUYANG Neng-liang YAN Hai-zhong KAN Li-juan ZHANG Xiu-ming |
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