| 布洛芬混悬液与片剂人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 王本杰,倪梅媛,郭瑞臣. 布洛芬混悬液与片剂人体生物等效性研究[J]. 中国临床药学杂志, 2002, 11(1): 32-35 |
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| 作者姓名： | 王本杰 倪梅媛 郭瑞臣 |
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| 作者单位： | 山东大学临床药理研究所,济南,250012 |
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| 摘 要： | 目的 :通过对布洛芬混悬液人体内药物动力学及生物利用度研究 ,评价该制剂与片剂的生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法测定 18名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服布洛芬混悬液和布洛芬片剂 4 0 0mg的经时血药浓度。药 时曲线数据经 3P87药物动力学计算程序处理 ,计算主要药物动力学参数以及受试制剂的生物利用度 ,同时评价 2种制剂的生物等效性。结果 :受试制剂和参比制剂的吸收速率常数 (Ka)分别为 (1 6 5± 1 4 6 )h-1和 (0 70± 0 2 5 )h-1;消除半衰期 (T1/ 2 )分别为 (1 89± 0 32 )h和 (1 92± 0 38)h ;峰浓度 (cmax)分别为 (5 2 6 2± 14 2 1) μg·mL-1和 (42 4 3± 10 6 2 ) μg·mL-1;达峰时间 (tmax)分别为 (1 5 5± 0 70 )h和 (2 6 8± 0 86 )h ;药 时曲线下面积 (AUC0→∞)分别为 (2 4 2 0 3± 35 70 ) μg·h·mL-1和 (2 37 0 4± 39 6 3) μg·h·mL-1;受试制剂的生物利用度 (F)为 (10 2 81± 11 4 5 ) %。经统计学处理 ,2种制剂的Ka ,cmax,tmax有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;布洛芬混悬液吸收迅速 ,T1/ 2 ,AUC0→∞ 无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :布洛芬混悬液与片剂具有生物等效性
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| 关 键 词： | 布洛芬 生物等效性 悬液 片剂 生物利用度 高效液相色谱法 研究 |
| 文章编号： | 1007-4406(2002)01-0032-04 |
Bioavailability of ibuprofen suspension and tablets in healthy volunteers |
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| Wang Benjie,Ni Meiyuan,Guo Ruichen. Bioavailability of ibuprofen suspension and tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2002, 11(1): 32-35 |
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| Authors: | Wang Benjie Ni Meiyuan Guo Ruichen |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ibuprofen bioequivalence bioavailability high performance liquid chromatography |
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